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网站首页  ꄲ  解决方案  ꄲ  医药  ꄲ  烟酸草片中有效成分的测定

烟酸草片中有效成分的测定

创建时间:2021-12-01 14:33
넶浏览量:0

    探讨酸碱滴定法测定烟酸草片中有效成分的方法和条件,确定操作步骤、计算公式、允差等,选择10批样品进行应用性实验。

1   适用范围

本方法规定了烟酸草片中有效成分测定方法

本方法适用于烟酸草片中有效成分的测定

2   规范性引用文件和参考文献

中华人民共和国药典2000年版二部  烟酸草片含量测定方法

中华人民共和国药典2015年版四部 8006  滴定液

3   原理

烟酸草片中的烟酸具有一定的酸性,与氢氧化钠发生1:1反应,利用氢氧化钠标准滴定溶液滴定烟酸,根据氢氧化钠标准滴定溶液的消耗量计算药品的含量,1mL 0.1mol/L氢氧化钠标准滴定溶液相当于12.31mg的烟酸C6H5NO2。

4   试剂和材料

除非另有说明,本方法所用试剂均为分析纯,水为 GB / T6682 规定的三级水。所用试液、指示剂和指示液、滴定液按照中华人民共和国药典2015年版四部配制和标定。

氢氧化钠;酚酞;供试品

4.1 酚酞指示液

取酚酞1g,加乙醇100mL使溶解,摇匀即得。

4.2 0.1mol/L氢氧化钠标准滴定溶液

按中华人民共和国药典2015年版四部 8006  滴定液  配制和标定

5   仪器和设备

分析天平:精度为0.1mg或0.01mg

光热电位滴定仪

烧杯或滴定杯: 100mL

6   分析步骤

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于烟酸0.2g,可根据标准滴定溶液的消耗量进行调整),加新沸过的冷水50mL,置水浴上加热,并时时振摇使烟酸溶解后,放冷至室温,加酚酞指示液3 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至粉红色30S内不褪色,或者用光热电位滴定仪指示滴定终点,平行测定3次,根据标准滴定溶液的消耗量计算药品有效成分含量,1mL 0.1mol/L氢氧化钠标准滴定溶液相当于12.31mg的烟酸C6H5NO2。

7   结果计算

药品中有效成分 的含量按式 ( 1 ) 计算:

         ……………(1)

式中:

V :滴定试样时消耗标准滴定溶液的体积,mL

C  :氢氧化钠标准滴定溶液的实际浓度,mol/L

T  :滴定度(12.31),mg/mL

W :样品重量,g

平行测定的结果,用算术平均值表示,取4位有效数字。

8   允许差

平行测定结果的相对标准偏差,不得超过0.5% 。

ꄴ前一个: 无
ꄲ后一个: 无
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